- 產(chǎn)品描述
瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒
使用說明書
該產(chǎn)品獲得美國(guó)認(rèn)證FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、同時(shí)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口醫(yī)療器械證
一、產(chǎn)品用途
用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲抗原和四種瘧原蟲(惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲)共有抗原的鑒別性檢測(cè)
二、產(chǎn)品信息
貨號(hào) | 中文名稱 | 英文名稱 | 試劑類別 | 規(guī)格 | 認(rèn)證 |
B660-000 | 瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑盒 | Malaria | 膠體金 | 檢測(cè)卡25片,微量毛細(xì)管25支,試劑1瓶 | CE |
三、產(chǎn)品描述 | ||||||||
BinaxNOW®瘧疾快速檢測(cè)試劑是一種用來定性的檢測(cè)全血標(biāo)本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑(RDT)。它不僅可以在15分鐘內(nèi)檢測(cè)人是否感染瘧疾,而且可以判斷所感染的是惡性瘧(P.f.)還是其它3中瘧原蟲【間日瘧(P.v.)、卵形瘧(P.o.)、三日瘧(P.m.)】或惡性瘧與其它3種瘧原蟲的混合感染。 | ||||||||
四、瘧疾相關(guān)知識(shí) | ||||||||
瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲種類的寄生蟲引起的,通過受感染蚊蟲的叮咬在人際傳 播。如未及時(shí)進(jìn)行治療,瘧疾可引起通常致命的嚴(yán)重疾病。 | ||||||||
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五、作用原理 產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析技術(shù)(ICT)。一個(gè)試劑條中應(yīng)用了2種不同單克隆抗體,分別來檢驗(yàn)血樣中是否有 HRPII抗原(惡性瘧*)及“泛瘧疾抗原” (Pan-malaria)(四種瘧原蟲共有)。 | ||||||||
六、產(chǎn)品形式 | ||||||||
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七、 使用方法 | ||||||||
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八、 結(jié)果判斷 | ||||||||
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九:儲(chǔ)存條件 | ||||||||
常溫2-37℃保存 | ||||||||
八:產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) | ||||||||
該產(chǎn)品是美國(guó)*一個(gè)獲FDA注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品;是中國(guó)到目前為止*一個(gè)獲得SFDA注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑;獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格,并且獲WHO瘧疾快速檢測(cè)試劑。 | ||||||||
九:到貨周期:現(xiàn)貨 | ||||||||
該產(chǎn)品獲得美國(guó)認(rèn)證FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、同時(shí)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口醫(yī)療器械證 |
本公司為美國(guó)BinaxNow公司中國(guó)地區(qū)戰(zhàn)略合作伙伴,負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的總經(jīng)銷及售后服務(wù)工作.
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