0 2 0- 8 2 5 7 4 0 1 1      1 3 8 0 2 5 2 5 2 7 8 楊永漢

基孔肯亞抗體 ELISA kit

廣州健侖生物科技有限公司

我司還提供其它進口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

基孔肯亞抗體 ELISA kit

基孔肯尼亞熱是由基孔肯雅病毒引起的一種急性傳染病。“基孔肯雅”是坦桑尼亞南部的土語，意思是“令人彎腰屈背”，而這正是該病的主要表現(xiàn)，病人感染病毒后肌肉和關(guān)節(jié)會劇烈疼痛，并伴有發(fā)熱、惡心、嘔吐。1952年基孔肯雅熱首次爆發(fā)于坦桑尼亞南部尼瓦拉州。到了二十世紀60年代以后,基孔肯雅熱東移至東南亞地區(qū)。1987年云南西雙版納發(fā)現(xiàn)基孔肯雅熱病人,并從其血液中分離出病毒。2009年11月19日深圳口岸首次檢出輸入性基孔肯雅熱病例。

【保存條件】

離血清或血漿以避免溶血，不能在室溫下長時間存放。

4.如果血清或血漿樣本收集后7天內(nèi)檢測，樣本須放在2-8℃保存，如果大于7天則須冷凍（-20℃）保存。全血樣本建議在3天內(nèi)檢測，樣本放在2-8℃保存，不得凍存。

5.檢測前，冷藏的樣本必須恢復(fù)至室溫，冷凍保存的樣本需*融化、復(fù)溫、混合均勻后使用。切忌反復(fù)凍融。

【檢驗方法】

1.在進行檢測前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將檢測試劑和血液樣本恢復(fù)至室溫（20-30℃）。

2.撕開鋁箔袋，取出試劑置于干凈平坦的臺面上

? 血清或血漿標本：用滴管垂直滴入1滴血清或血漿標本（約35μL）于試劑盒加樣孔中，并滴加2滴緩沖液，開始計時。

? 靜脈血標本：用滴管垂直滴入2滴靜脈全血（約70μL）于試劑盒加樣孔中，并滴加1滴緩沖液，開始計時。

3.等待紫紅色條帶的出現(xiàn)，15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，20分鐘后判定無效。

【檢驗結(jié)果的解釋】

陽性：出現(xiàn)兩條紫紅色條帶。一條位于檢測區(qū)（T）內(nèi)，另一條位于控制區(qū)（C）內(nèi)。

陰性：僅在控制區(qū)（C）內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。

無效：控制區(qū)（C）內(nèi)無紫紅色條帶出現(xiàn)。表明操作不當(dāng)或試劑盒已失效。在此情況下，應(yīng)再次仔細閱讀說明書，并用新的試劑盒重新檢測。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商。

【檢驗方法的局限性】

1.本品僅用于體外診斷，僅供檢測人體全血、血清或血漿樣本。

2.本檢測方法用于定性試驗，不能確定樣本中基孔肯雅病毒IgM抗體的含量。

3.本品的檢測結(jié)果只作為臨床檢測的輔助診斷，不能作為確診依據(jù)。醫(yī)生應(yīng)結(jié)合其他臨床檢測方法及臨床數(shù)據(jù)做綜合判斷。

【產(chǎn)品性能指標】

1.用企業(yè)質(zhì)控品進行檢定，結(jié)果符合下列要求：

陰性參考品符合率：檢測20份陰性參考品，結(jié)果均為陰性。

陽性參考品符合率：檢測5份陽性參考品，結(jié)果均為陽性。

zui低檢出量：檢測3份zui低檢出量參考品，結(jié)果均為陽性。

重復(fù)性：用1份重復(fù)性參考品平行檢測10次，結(jié)果均為陽性，且顯色度均一。

2.檢測臨床HBsAg、HIV抗體、HCV抗體、TP抗體的樣本，結(jié)果不會對本品的檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。

【注意事項】

1.本品為一次性使用的體外診斷產(chǎn)品，請在有效期內(nèi)使用。

2.如發(fā)現(xiàn)鋁箔袋包裝破損，請勿使用。打開鋁箔袋包裝后請盡快使用。

3.全部檢測工作必須符合生物安全守則規(guī)定，嚴格防止交叉感染。

1.如果檢測結(jié)果呈陰性并有臨床癥狀存在，可建議使用其他臨床方法進行測試。陰性結(jié)果并不能排除基孔肯雅病毒的可能性。

2.全血/血清/血漿樣本和使用過的物品均應(yīng)當(dāng)作潛在的感染源處理。