- 產(chǎn)品描述
mop/mamp二聯(lián)快速檢測試劑卡
廣州健侖生物科技有限公司
【樣品要求】
用一次性尿杯收集尿樣,無需處理可直接檢測。若不能及時(shí)送檢,尿樣標(biāo)本在2℃-8℃ 冷藏可保存48小時(shí)。長期保存需冷凍于-20℃,忌反復(fù)凍融。
【預(yù)期用途】
本品采用競爭抑制法和膠體金免疫層析技術(shù),用于同時(shí)快速定性檢測人體尿液中的兩種藥物,適用于藥物濫用的初步篩查。
【檢驗(yàn)原理】
本品采用競爭抑制法和膠體金免疫層析法原理定性檢測尿液中的mop/met,以金標(biāo)mop/met單克隆抗體作為指示標(biāo)記物,在硝酸纖維素膜上的檢測線處和控制線處分別包被mop-BSA/met-BSA結(jié)合物和羊抗鼠IgG多克隆抗體。檢測時(shí),尿樣在毛細(xì)效應(yīng)下層析。如尿樣中的mop濃度低于300ng/mL(met濃度為1000ng/ml)時(shí),金標(biāo)抗體不能全部與mop/met結(jié)合,未結(jié)合的金標(biāo)抗體在層析過程中與固定在檢測線處的mop-BSA//met-BSA結(jié)合物結(jié)合,從而在檢測區(qū)(T)出現(xiàn)一條紫紅色條帶;如尿樣中mop濃度高于300ng/Ml(met濃度為1000ng/ml)時(shí),金標(biāo)抗體全部與mop/met結(jié)合,從而在檢測區(qū)(T)因?yàn)楦偁幏磻?yīng)不會與mop-BSA/met-BSA結(jié)合物結(jié)合而不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論尿樣中是否存在mop/met,控制區(qū)(C)都會出現(xiàn)一條紫紅色條帶??刂茀^(qū)(C)所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷是否有足夠的尿樣,層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【樣本要求】
1. 用潔凈、干燥、不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器盛裝尿液樣本。
2. 樣本收集后應(yīng)盡可能馬上使用,不能夠在室溫下長期存放。如不能立即檢測,尿樣可冷藏(2-8℃)保存48小時(shí),長期保存需冷凍(-20℃),忌反復(fù)凍融。檢測冷藏或冷凍的尿樣均應(yīng)先平衡至室溫。
3. 尿樣若呈可見的渾濁狀,請離心或待其沉淀后再取上部清液檢測。
【檢驗(yàn)方法】
1. 將尿樣恢復(fù)至20℃~30℃。
2. 撕開鋁箔袋,取出試劑盒(取出的試劑盒應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用)。
3. 打開試劑板蓋,將試劑板如圖插入尿樣中。
4. 等待顯色窗口紫紅色條帶的出現(xiàn),將試劑板平放于水平桌面上,等待3~5分鐘后直接觀察結(jié)果,10分鐘后判定無效。
【參考值(參考范圍)】
本品檢出量指標(biāo)參照美國藥物濫用和精神健康服務(wù)管理局(SAMHSA)確定的陽性檢測臨界濃度的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定。能檢測出含量不低于一下濃度的樣本:
藥物名稱 | 閾值 |
mop | 300ng/ml |
mamp | 1,000ng/ml |
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
陽性(+):僅在控制區(qū)(C)出現(xiàn)一條紫紅色條帶,在檢測區(qū)(T)無紫紅色條帶出現(xiàn)。陽性結(jié)果表明:尿樣中的該種藥物濃度在閾值以上。
陰性(-):出現(xiàn)兩條紫紅色條帶。一條位于檢測區(qū)(T),另一條位于控制區(qū)(C)。陰性結(jié)果表明:尿樣中的該種藥物濃度在閾值以下。
無效:控制區(qū)(C)未出現(xiàn)紫紅色條帶。表明操作不當(dāng)或試劑盒已失效。在此情況下,應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書,并用新的試劑盒重新測試。如果問題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號產(chǎn)品,并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。
注意:檢測區(qū)(T)紫紅色條帶可呈現(xiàn)顏色深淺的現(xiàn)象。但是,在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi),不論該色帶顏色深淺,即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判定為陰性結(jié)果。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1. 本品僅用于體外診斷,僅供檢測人體尿液。
2. 本品僅對樣本中的兩種藥物提供定性檢測,不能用于定量。需要檢測某一指標(biāo)的具體含量請借助相關(guān)的專業(yè)儀器。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品適用于醫(yī)療衛(wèi)生等部門的相關(guān)人士使用。
2. 本產(chǎn)品只能用于體外診斷檢測,使用前必須密封保存,不能使用過期的產(chǎn)品。
3. 使用過后的檢測卡應(yīng)該按照當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)進(jìn)行妥善處理。
【儲存條件及有效期】
儲存條件:原包裝應(yīng)儲存于4~30℃避光干燥處,切忌冷凍。
有效期:18個(gè)月。
以下是健侖生物部分違禁品檢測卡:
mop檢測卡
met檢測卡
ket檢測卡
amp檢測卡
mdma檢測卡
thc檢測卡
mop/met檢測卡
mop/met/ket檢測卡
mop/met/ket/mdma/thc檢測卡
MOP/MET一次性聯(lián)合檢測卡
mop/mamp二聯(lián)快速檢測試劑卡
(MOP-MET)檢 測 試 劑 盒(膠體金法)
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【騰訊 QQ】 506 563 099 小鄭
【公司地址】 廣州市清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號二期2幢101-103室